Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - vyxeos liposomala är indicerat för behandling av vuxna med nydiagnostiserad, terapi-relaterade akut myeloisk leukemi (t-aml) eller aml med myelodysplasia-relaterade förändringar (aml-mrc).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiska medel - bortezomib som monoterapi eller i kombination med pegylerat liposomala doxorubicin eller dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med progressiv multipel myelom som har fått minst 1 tidigare behandling och som redan har genomgått eller är olämpliga för hematopoietisk stamcellstransplantation. bortezomib i kombination med melphalan och prednison är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till högdos kemoterapi med hematopoetisk stamcellstransplantation. bortezomib i kombination med dexametason, eller med dexametason och talidomid, är indicerat för induktion behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som är berättigade till högdos kemoterapi med hematopoetisk stamcellstransplantation. bortezomib i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin och prednison är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat manteln cell lymfom som är olämpliga för hematopoietisk stamcellstransplantation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom, b-cell - antineoplastiska medel - polivy i kombination med bendamustine och rituximab är indicerat för behandling av vuxna patienter med återfall/refraktär diffusa stora b-cellslymfom (dlbcl) som inte är kandidater för hematopoietisk stamcellstransplantation. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hospira uk limited - epirubicinhydroklorid - injektionsvätska/lösning för intravesikal användning - 2 mg/ml - epirubicinhydroklorid 2 mg aktiv substans - epirubicin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

rivopharm ltd. - epirubicinhydroklorid - injektionsvätska, lösning - 2 mg/ml - epirubicinhydroklorid 2 mg aktiv substans - epirubicin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - epirubicinhydroklorid - injektions-/infusionsvätska, lösning - 2 mg/ml - epirubicinhydroklorid 2 mg aktiv substans - epirubicin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan hospital as - epirubicinhydroklorid - injektions-/infusionsvätska, lösning - 2 mg/ml - epirubicinhydroklorid 2 mg aktiv substans - epirubicin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer), prostatacancer, magcancer eller huvud och nackcancer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer:som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon-receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar, i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämpligt i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom, i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad bröstcancer som inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart), och efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel, i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin, i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herceptin behandling, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte fått cancer före behandling för sina metastatisk sjukdom. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerontruzant är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerontruzant är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc)efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant ontruzant terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. ontruzant bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerontruzant i kombination med capecitabin eller 5‑fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. ontruzant bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.